Anvisa aprova primeira vacina contra a dengue do Brasil
"Dengvaxia" já tinha sido aprovada no México e nas Filipinas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro da vacina contra a dengue produzida pela Sanofi, divisão da Sanofi Pasteur. A informação foi divulgada nesta segunda-feira (28) no Diário Oficial da União.
Na prática, ficou comprovada a segurança e a eficácia da vacina, que já havia sido aprovada no México e nas Filipinas no início deste mês. A ‘Dengvaxia’ já pode ser comercializada pela empresa e é a primeira vacina contra a doença a ser aprovada no Brasil.
A vacina é considerada eficaz na prevenção dos quatro tipos de dengue e poderá ser aplicada em pessoas de 9 a 45 anos, segundo comunicado divulgado pelo laboratório. O esquema de vacinação aprovado foi o intervalo de seis meses entre as doses. A Anvisa ressaltou, no entanto, que a vacina não protege contra os vírus Chikungunya e Zika, transmitidos pelo mesmo vetor da dengue, o mosquito Aedes aegyti.
A Sanofi revelou ainda que o laboratório está pronto para colocar a vacina no mercado nos próximos meses, mas esse prazo depende de negociações como as autoridades brasileiras.
O preço da vacina ainda não definido. A decisão de fornecê-la no Sistema Único de Saúde é do Ministério da Saúde, que levará em conta fatores como a relação entre custo, efetividade e impacto orçamentário.
De acordo com a empresa, a ‘Dengvaxia’ reduziu as contaminações por dengue em dois terços dos participantes analisados e evitou oito de dez hospitalizações devido à doença e até 93 % dos casos de dengue severa.
Um estudo clínico que envolveu quase 21 mil crianças e adolescentes da América Latina e Caribe demonstrou que a vacina foi capaz de reduzir em 60,8% o número de casos de dengue. Em outro estudo, feito com mais de 10 mil voluntários da Ásia, a vacina conseguiu reduzir em 56% o número de casos da doença.
A dengue continua a impactar o Brasil com mais de 1,4 milhões de brasileiros acometidos pela doença somente neste ano. Até 70% dos casos de dengue no Brasil foram registrados em indivíduos a partir de 9 anos de idade.
“A aprovação da vacina contra dengue no Brasil tem o potencial de reduzir significativamente esta enorme carga da dengue e ajudar o Brasil a atingir os objetivos de redução da mortalidade e morbidade por dengue estabelecidos pela Organização Mundial da Saúde até 2020”, afirmou Guillaume Leroy, vice-presidente da Dengue Company da Sanofi Pasteur.
De acordo com a OMS (Organização Mundial de Saúde), a dengue é hoje a doença transmitida por mosquito que mais se dissemina no mundo, causando cerca de 400 milhões de infecções por ano.